Medida
Autorizan el uso hospitalario de misoprostol, la droga para realizar abortos
La Anmat autorizó a un laboratorio nacional a producir la droga que recomienza la Organización Mundial de la Salud para interrumpir el embarazo.
POR REDACCIÓN
Luego de que el Senado rechazara la legalización de la interrupción voluntaria del embarazo, salió a la luz una medida de la Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología aprobada el 2 de julio. En ella se autoriza a un laboratorio nacional a producir Misoprostol, la droga recomendada por la Organización Mundial de la Salud para realizar abortos seguros.
La producción se realizará en el Laboratorio Domínguez, cuya directora técnica, la farmacéutica Sandra Rismondo, calcula que antes de que termine el 2018 podría realizarse el medicamento. Además, dio a conocer que se presentarán en las licitaciones que realice el Ministerio de Salud para la compra de la droga.
La ANMAT estableció: “Autorízase a la firma Laboratorio Dominguez S.A. para la especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de Misoprostol 200 mg, forma farmacéutica comprimidos vaginales”.
En la autorización, se permite la comercialización de envases de 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos. Aunque, tiene una condición, la venta exclusivamente con receta archivada y para uso hospitalario.
Antes de esto, lo único que se conseguía en la farmacia era Oxaprost, una droga que se combina con diclofenac y que sólo está permitida para uso gástrico.
La ANMAT le solicitó al laboratorio la presentación de un Programa de Gestión de Riesgo como condición para la aprobación del producto. El mismo se basa en tres ítems: “1) La venta se realiza exclusivamente a instituciones hospitalarias que cuentan con servicio de obstetricia. 2) Los hospitales completan formularios especiales para la compra del medicamento, informando sobre el uso del producto medicinal y el número promedio de partos en la institución. 3) El laboratorio titular informa a ANMAT los movimientos del producto y los datos recopilados en los formularios de compra del medicamento”.