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Farmacéuticos exigen la intervención de ANMAT e INAME
El gremio SAFyB reclamó auditar la ANMAT y el INAME tras revelarse que el laboratorio involucrado en la causa del fentanilo comercializó propofol y dopamina de forma irregular durante nueve años sin controles estatales.
POR REDACCIÓN
Una nueva derivación dentro del expediente judicial que investiga la contaminación de medicamentos para terapia intensiva puso bajo la lupa la actuación de los organismos estatales de control sanitario.
A partir de las actuaciones que tramitan en el juzgado federal a cargo de Ernesto Kreplak, se confirmó que la firma HLB Pharma Group SA comercializó durante nueve años propofol y dopamina por fuera de las normativas vigentes, utilizando certificados que pertenecían al laboratorio Surar Pharma SA, una firma clausurada por la propia Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica en el año 2015.
El gremio de farmacéuticos exigió que intervengan la ANMAT tras conocerse que el laboratorio del fentanilo también vendía ilegalmente Propofol y Dopamina
Según surge de la causa que investiga el juez Kreplak, HLB vendió propofol y dopamina de manera irregular sin que los organismos de control lo impidieran durante 9 años. El SAFyB, de Marcelo Peretta, exigió que intervengan y auditen la ANMAT y el INAME.
Tanto el propofol y dopamina son dos medicamentos de uso exclusivo en terapia intensiva y cirugía, estaban con certificados que pertenecían a otro laboratorio, Surar Pharma S.A., clausurado por la propia ANMAT desde 2015. El organismo recién tomó medidas nueve años después.
Una situación que demuestra que las presuntas irregularidades y falta de control en esos dos organismos se arrastraron a lo largo de varias administraciones.
El propofol es un anestésico intravenoso de acción ultrarrápida que se usa en hospitales para dormir a los pacientes y mantener la sedación. La dopamina es un neurotransmisor natural del cuerpo humano que regula el placer, la motivación y el movimiento, y también se fabrica como medicamento inyectable para subir la presión arterial en casos de shock grave.
"Nueve años vendiendo medicamentos de manera irregular mientras el Estado mira para otro lado", apuntó el dirigente farmacéutico y titular del Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos (SAFyB), Marcelo Peretta.
El gremio de farmacéuticos exigió que intervengan la ANMAT tras conocerse que el laboratorio del fentanilo también vendía ilegalmente Propofol y Dopamina
Peretta apuntó que «lo investigado por el Juez Kreplak revela que el Estado dejó que HLB Pharma y Ramallo no solo produjeran y vendieran Fentanilo contaminado, sino también Propofol y Dopamina sin cumplir las condiciones técnicas correspondientes.
La Fiscalía cree que existió un “manto de cobertura estatal"
"Es muy grave que la política se dedique a proteger el negocio de los laboratorios amigos en lugar de la salud y vida de la gente", dijo Peretta y apuntó que "Mario Lugones y Carla Vizzoti deben explicar quién protegió a los laboratorios, desde cuándo el Ministerio de Salud lo sabía y por qué no actuó".
La causa fentanilo
El dictamen, firmado el 3 de agosto por la fiscal federal de La Plata, María Laura Roteta y el fiscal nacional de Investigaciones Administrativas, Sergio Leonardo Rodríguez, reseña esa cadena de irregularidades y la secuencia en la fabricación y distribución de propofol y dopamina a centros sanitarios y droguerías por fuera de la normativa vigente.
El documento, de 191 páginas, contiene los fundamentos por los cuales se le solicitó al juez Kreplak la detención y la declaración indagatoria de Bisio y Mantecon Fumadó. Ambas fueron imputadas por los presuntos delitos previstos en los artículos 201 bis y 200 del Código Penal —adulteración de sustancias medicinales con resultado de muerte— en concurso real, con la posibilidad de que avance la calificación hacia el artículo 80, inciso 5°, que prevé el homicidio agravado por la utilización de un medio idóneo para crear un peligro común. La expectativa de pena es de 10 a 25 años de prisión.
La causa principal —conocida como “fentanilo mortal”— investiga la muerte de 90 pacientes y las secuelas de otros 41 tras la aplicación de ampollas del potente anestésico contaminado con las bacterias Klebsiella y Ralstonia, elaboradas entre el 16 de diciembre de 2024 y el 2 de enero de 2025 en la planta de Laboratorios Ramallo SA. El dictamen fiscal, adelantado por este medio, detalla, además, una serie de irregularidades sobre otros medicamentos que circularon en el sistema de salud sin respaldo legal y sin que la autoridad sanitaria tomara medidas.