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Anmat aprobó vacunar con la Sputnik-V a personas mayores de 60 años
La decisión se tomó tras la constatación de un nuevo informe.
POR REDACCIÓN
La Anmat analizó una nueva información aportada para la vacuna Sputnik-V y después aprobó su aplicación para personas mayores de 60 años.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) es un organismo descentralizado de Argentina. Fue creado en 1992 para controlar y garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos médicos posean eficacia, seguridad y calidad.
La Administración Nacional estableció por medio de un informe de ampliación que la vacuna rusa se encuentra en un margen aceptable de seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años.
Al principio, el análisis sobre el perfil regulatorio de VacunaGam-COVID-Vac, de diciembre de 2020, mencionó que los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio con franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable y que no hubo eventos adversos inesperados hasta el momento del análisis.
En ese sentido, y considerando la cantidad de sujetos mayores de 60 años expuestos al producto en investigación, la Anmat sugirió un nuevo análisis de seguridad a la espera de eventos adversos que podrían observarse en un mayor número.
Posteriormente, la entidad federal recibió por parte del adquiriente, nueva documentación para su análisis; entre ellos, el documento “60 + Sinópsis del reporte clínico” y el "Reporte de estudio clínico 04-Gam-COVID-Vac-2020 versión 2.0 del 15/01/2021". Esta información reportó un rango de eficacia del 91,8 % de la vacuna para mayores de 60 años; la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población.
Por todo lo expuesto, teniendo en cuenta que los parámetros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son aceptables para mayores de 60 años, la Administración Nacional recomendó al Ministerio de Salud de la Nación el uso de la VacunaGam-COVID-Vac en el grupo etario mencionado.
Este martes, Alberto Fernández, de visita en la provincia por el terremoto de 6.4 de magnitud y epicentro en Media Agua, anunció la adquisición de nuevas dosis de la vacuna rusa. Según anunció el Presidente, se espera vacunar a 15 millones de personas de aquí al 28 de marzo. Pero agregó también que el país ya firmó un contrato con Rusia para la adquisición de más dosis.
Anteriormente una partida del segundo componente de la Sputnik-V llegaba a San Juan. De acuerdo a lo informado por fuentes del Ministerio de Salud Pública, trajeron de Buenos Aires 2.500 dosis.