ANMAT
Retiran del mercado un lote de preservativos vencidos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) detectó un error de rotulación en la fecha de vencimiento y esto motivó la prohibición de la venta de los preservativos marca Tulipán.
POR REDACCIÓN
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) detectó un error en la rotulación de la fecha del vencimiento de un lote de preservativos marca Tulipán. Esto motivó a que se prohibiera el uso, la comercialización y la distribución
Esta resolución fue comunicada en el Boletín Oficial de este miércoles.
Además, el organismo regulatorio adoptó la medida a raíz de un reporte que recibió por parte de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), que motivó una inspección en la sede de la empresa Kopelco.
Durante el procedimiento se verificó que los artículos pertenecientes al lote L4454 consignan en el envase primario la fecha de vencimiento “DIC2016”, mientras que en el secundario indica “MAY2018”.
En la inspección, la jefa de calidad explicó que, por error, la fecha de fabricación que se imprimió en el envase secundario, “FAB DIC 2016”, es en realidad la fecha de vencimiento del preservativo “DIC2016”.
Por esto, ANMAT explicó: “No se puede asegurar que el producto cumpla con los requisitos mínimos sanitarios que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos (indicado para la prevención de embarazos y protección contra enfermedades de transmisión sexual); lo cual podría devenir en consecuencias graves para los potenciales usuarios”.